Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000947
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Слезин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза + Декстран |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующие вещества Гипромеллоза — 3,00 мг; декстран-70 — 1,00 мг; Вспомогательные вещества Глицерол — 2,00 мг; борная кислота — 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат — 0,35 мг; калия хлорид — 1,20 мг; натрия хлорид — 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг; бензалкония хлорид — 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,4 ± 01; вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000947-301220 изменение №2, ЛП-№(015551)-(РГ-RU)-290626 |
- капли глазные 3 мг/мл+1 мг/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001329, 5944728001329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
