Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000944
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зульбекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000944-210220, ЛП-№(000405)-(РГ-RU)-281021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582227
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зульбекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000944-210220, ЛП-№(000405)-(РГ-RU)-281021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582203
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582227
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582227
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зульбекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | ядро активное вещество: рабепразол натрия 10/20 мг (что соответствует рабепразолу 9,42/18,85 мг) вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 18,5/37 мг; магния оксид легкий — 30/60 мг; гипролоза — 2,625/5,25 мг; гипролоза низкозамещенная — 12,75/25,5 мг; магния стеарат — 1,125/2,25 мг оболочка (связующий слой): этилцеллюлоза — 0,44/1,2 мг; магния оксид легкий — 0,61/1,65 мг оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат — 6,3/13,8 мг; моноглицериды, диацетилированные — 0,64/1,4 мг; тальк — 0,59/1,3 мг; титана диоксид (Е171) — 0,32/0,7 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,017 мг (для табл. 10 мг); краситель железа оксид желтый (E172) — 0,08 мг (для табл. 20 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000944-181011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582203
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582227
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582227
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
События
