Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Тетрациклин — регистрационное удостоверение ЛП-000920

Номер: ЛП-000920
Дата регистрации: 2016-04-18
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Тетрациклин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Тетрациклин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C

История перерегистраций

  • ЛП-000920 от 2016-04-18; Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • мазь глазная 1% туба алюминиевая 3 г - пачка картонная; код EAN 4600053006118

  • мазь глазная 1% туба алюминиевая 10 г - пачка картонная; код EAN 4600053006156

Инструкция по медицинскому применению


Тетрациклин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000920

Дата последнего изменения: 19.01.2017

Лекарственная форма


Мазь глазная

Состав


1 г мази содержит:

Активное вещество:

Тетрациклин — 10,0 мг,

Вспомогательные вещества:

Ланолин безводный — 400,0 мг, вазелин — до 1г.

Примечание: количество тетрациклина для препарата с активностью 975 мкг/мг — 10,256 мг. В случае большей активности препарата его соответственно уменьшают.

Описание лекарственной формы


Мазь желтоватого или желтовато-бурого цвета.

Фармакологическая группа


Антибиотик — тетрациклин.

Фармакодинамика


Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета гемолитические стрептококки группы  A (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика


При местном применении системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.

Показания


Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами — блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.

Противопоказания


Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью и детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы


Местно.

Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:

  •      Блефарит, блефароконъюнктивит: 3–4 раза в день в течение 5–7 дней;
  •      Кератит, кератоконъюнктивит: 2–3 раза в день в течение 5–7 дней. Если в течение 3–5 дней состояние не улучшается следует проконсультироваться с врачом;
  •      Мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;
  •      Трахома: каждые 2–4 ч или чаще в течение 1–2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2–3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1–2 месяца.

Побочные действия


Аллергические реакции, гиперемия и отек век, преходящее затуманивание зрения.

Передозировка


При применении препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие


Не описано.

Особые указания


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения глазная мазь может вызывать временное затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механическими устройствами до полного восстановления четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска


Мазь глазная 1%. По 3 г и 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 15 °С.

Срок годности


3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Срок годности после вскрытия тубы — 3 мес.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.