Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000906
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Керн Фарма С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налоксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налоксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000906-181011 изменение №3 |
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, баллон полиэтиленовый 50 л - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, баллон полиэтиленовый 100 л - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, баллон полиэтиленовый 200 л - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №1000 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (200) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (500) - коробка (коробочка) картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Керн Фарма С.Л. (Испания), 8436531240080
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Синтез ОАО (Россия), 4602565021870
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Деко компания (Россия), 4605391002648
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Медисорб ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.