Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000886
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резален |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Таблетки для рассасывания 1 мг: Действующее вещество: Рисперидон 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 74,98 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, магния карбонат — 7,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,107 мг, магния стеарат — 3,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 3,75 мг, аспартам — 0,563 мг, натрия сахаринат — 0,625 мг, тальк — 1,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 0,35 мг, левоментол — 0,083 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг. Таблетки для рассасывания 2 мг: Действующее вещество: Рисперидон 2,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 149,962 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния карбонат — 15,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,2125 мг, магния стеарат — 6,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 7,50 мг, аспартам — 1,126 мг, натрия сахаринат — 1,25 мг, тальк — 2,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 0,70 мг, левоментол — 0,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг. Таблетки для рассасывания 3 мг: Действующее вещество: Рисперидон 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 224,944 мг, кроскармеллоза натрия — 18,00 мг, магния карбонат — 22,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,319 мг, магния стеарат — 9,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 11,25 мг, аспартам — 1,689 мг, натрия сахаринат — 1,875 мг, тальк — 3,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 1,05 мг, левоментол — 0,375 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг. Таблетки для рассасывания 4 мг: Действующее вещество: Рисперидон 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 299,924 мг, кроскармеллоза натрия — 24,00 мг, магния карбонат — 30,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,425 мг, магния стеарат — 12,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 15,00 мг, аспартам — 2,252 мг, натрия сахаринат — 2,50 мг, тальк — 4,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 1,40 мг, левоментол — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000886-181011 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764003557
- таблетки для рассасывания 3 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания 3 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки для рассасывания 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резален |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Таблетки для рассасывания 1 мг: Действующее вещество: Рисперидон 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 74,98 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, магния карбонат — 7,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,107 мг, магния стеарат — 3,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 3,75 мг, аспартам — 0,563 мг, натрия сахаринат — 0,625 мг, тальк — 1,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 0,35 мг, левоментол — 0,083 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг. Таблетки для рассасывания 2 мг: Действующее вещество: Рисперидон 2,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 149,962 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния карбонат — 15,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,2125 мг, магния стеарат — 6,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 7,50 мг, аспартам — 1,126 мг, натрия сахаринат — 1,25 мг, тальк — 2,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 0,70 мг, левоментол — 0,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг. Таблетки для рассасывания 3 мг: Действующее вещество: Рисперидон 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 224,944 мг, кроскармеллоза натрия — 18,00 мг, магния карбонат — 22,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,319 мг, магния стеарат — 9,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 11,25 мг, аспартам — 1,689 мг, натрия сахаринат — 1,875 мг, тальк — 3,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 1,05 мг, левоментол — 0,375 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг. Таблетки для рассасывания 4 мг: Действующее вещество: Рисперидон 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол — 299,924 мг, кроскармеллоза натрия — 24,00 мг, магния карбонат — 30,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,425 мг, магния стеарат — 12,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 15,00 мг, аспартам — 2,252 мг, натрия сахаринат — 2,50 мг, тальк — 4,00 мг, ароматизатор мяты перечной — 1,40 мг, левоментол — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000886-181011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003526
- таблетки для рассасывания 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003533
- таблетки для рассасывания 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601704003540
- таблетки для рассасывания 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003557
- таблетки для рассасывания 3 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003564
- таблетки для рассасывания 3 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003571
- таблетки для рассасывания 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003588
- таблетки для рассасывания 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003595
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
