Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000881
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксипрогестерона капронат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксипрогестерона капроат |
Состав | Действующее вещество: Гидроксипрогестерона капроат — 125 мг; Вспомогательные вещества: Бензилбензоат медицинский — 300 мкл, оливковое масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000881-130722 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 125 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000950, 4602824000950
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 125 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824021764, 4602824021764
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.