Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000878

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линкас® Балм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 100 г): Активные компоненты: -        Левоментол - 20г -        Эвкалиптовое масло - 6г -        Камфора - 7г -        Терпентинное масло - 2г -        Гвоздичное масло - 4г Вспомогательные вещества: -        Твердый парафин 16 г -        Белый мягкий парафин 45 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000878-181011 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b
Состав 1 доза (0,5 мл) вакцины содержит: Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл) Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная Активные вещества Анатоксин дифтерийный 1 Не менее 30 ME Анатоксин столбнячный 2 Не менее 40 ME Анатоксин коклюшный (АК) 25 мкг Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный 40 ЕД D-антигена Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный 8 ЕД D-антигена Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 32 ЕД D-антигена Вспомогательные вещества Натрия хлорид 4,5 мг Среда 199 (М 199) 3 (включая аминокислоты) 1,15 мг (0,09 мг) Алюминия гидроксид 4 0,5 мг Алюминия фосфат 4 0,2 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная, адсорбированная Действующее вещество Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг ≈ 25 мкг Вспомогательные вещества Лактоза 12,6 мг Алюминия фосфат 0,12 мг 1   Содержание дифтерийного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц). 2   Содержание столбнячного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц). 3   Состав среды 199 (М199): Кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, твин-80, урацил, ксантин. 4   В пересчете на алюминий. Инфанрикс ® Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. Вакцина не содержит консервантов.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000877-200319 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.