Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000853
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элзепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Дозировка Дозировка 0,5 мг 1 мг Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 мг – 1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный) – 69,5 мг – 104,05 мг Крахмал картофельный – 28,1 мг – 42,1 мг Желатин – 0,9 мг – 1,35 мг Кальция стеарат – 1,0 мг – 1,5 мг Средняя масса таблетки – 100 мг – 150 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000853-140121 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 04670008162497, 4670008162497
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 04670008162503, 4670008162503
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия), 04670008162497
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), Эллара ООО (Россия), 04670008162503
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элзепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Дозировка Дозировка 0,5 мг 1 мг Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 мг – 1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный) – 69,5 мг – 104,05 мг Крахмал картофельный – 28,1 мг – 42,1 мг Желатин – 0,9 мг – 1,35 мг Кальция стеарат – 1,0 мг – 1,5 мг Средняя масса таблетки – 100 мг – 150 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000853-140121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4670008162497
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4670008162503
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элзепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Дозировка Дозировка 0,5 мг 1 мг Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 мг – 1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный) – 69,5 мг – 104,05 мг Крахмал картофельный – 28,1 мг – 42,1 мг Желатин – 0,9 мг – 1,35 мг Кальция стеарат – 1,0 мг – 1,5 мг Средняя масса таблетки – 100 мг – 150 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000853-140121 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 04670008162497, 4670008162497
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара ООО (Россия), 04670008162503, 4670008162503
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элзепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Дозировка Дозировка 0,5 мг 1 мг Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 мг – 1 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (Сахар молочный) – 69,5 мг – 104,05 мг Крахмал картофельный – 28,1 мг – 42,1 мг Желатин – 0,9 мг – 1,35 мг Кальция стеарат – 1,0 мг – 1,5 мг Средняя масса таблетки – 100 мг – 150 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000853-141011 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361249
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361256
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670008160035
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008160035
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008162497
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670008160035
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361270
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361287
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4670000361294
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара ООО (Россия), 4670008160066, 4670008162500, 4670008162503
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670008160066
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
