Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000824
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меманталь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки — лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,10 мг, тальк 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0,75 мг; Оболочка — Опадрай ® белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол‑4000 0,60 мг) 6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000824-071011 изменение №10, ЛП-№(002060)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия), 4605964004154
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия), 4605964004178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия), 4605964004161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004727, 04605964012012, 4605964004727, 4605964012012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004734, 04605964012029, 4605964004734, 4605964012029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004741, 04605964012036, 4605964004741, 4605964012036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50000 - 50000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10000 - 10000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30000 - 30000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40000 - 40000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меманталь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки — лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,10 мг, тальк 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0,75 мг; Оболочка — Опадрай ® белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол‑4000 0,60 мг) 6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000824-071011 изменение №10, ЛП-№(002060)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия), 4605964004154
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия), 4605964004178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия), 4605964004161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004727, 04605964012012, 4605964004727, 4605964012012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004734, 04605964012029, 4605964004734, 4605964012029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004741, 04605964012036, 4605964004741, 4605964012036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50000 - 50000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10000 - 10000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30000 - 30000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40000 - 40000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.