Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000821
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 54,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, повидон K‑30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг; Состав пленочной оболочка: Селекоат AQ‑02140 3,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,80 мг, краситель солнечный закат желтый 0,03 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 0,33 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,45 мг, титана диоксид 0,39 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000821-071011 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030546, 4606486030546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030560, 4606486030560
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арител® Кор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 54,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, повидон K‑30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг; Состав пленочной оболочка: Селекоат AQ‑02140 3,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,80 мг, краситель солнечный закат желтый 0,03 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 0,33 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,45 мг, титана диоксид 0,39 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000821-071011 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486009207
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486013273
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486013327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.