Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000788
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диафлекс Ромфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диацереин |
Состав | действующее вещество: диацереин 50 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 12,5 мг; лактозы моногидрат (капсулак 60) — до 250 мг капсула: титана диоксид — 0,75 мг; краситель железа оксид желтый — 2,2125 мг; желатин — до 75,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000788-031011 изменение №4 |
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001510, 5944728001510
- капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.