Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000787
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РиоФаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магалдрат |
Состав | Дозировка 800 мг/10 мл 10 мл суспензии содержат: Активный компонент Магалдрат 800 мг (в виде 10% суспензии, содержащей воду 6819–7621 мг и натрия гипохлорит 0,42 мг); Вспомогательные вещества Акации камедь, гипромеллоза-4 тыс., мальтол, натрия цикламат, симетикон эмульсия 30% (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата 20%, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода. Дозировка 1600 мг/10 мл 10 мл суспензии содержат: Активный компонент Магалдрат 1600 мг (в виде 20% суспензии, содержащей воду 5357–6821 мг и натрия гипохлорит 0,51 мг); Вспомогательные вещества Акации камедь, гипромеллоза-15, мальтол, натрия цикламат, симетикон эмульсия 30% (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата 20%, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000787-031011 |
- суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл, №20 - пакет (пакетик) 10 мл (20) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, №20 - пакет (пакетик) 10 мл (20) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РиоФаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магалдрат |
Состав | Дозировка 800 мг/10 мл 10 мл суспензии содержат: Активный компонент Магалдрат 800 мг (в виде 10% суспензии, содержащей воду 6819–7621 мг и натрия гипохлорит 0,42 мг); Вспомогательные вещества Акации камедь, гипромеллоза-4 тыс., мальтол, натрия цикламат, симетикон эмульсия 30% (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата 20%, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода. Дозировка 1600 мг/10 мл 10 мл суспензии содержат: Активный компонент Магалдрат 1600 мг (в виде 20% суспензии, содержащей воду 5357–6821 мг и натрия гипохлорит 0,51 мг); Вспомогательные вещества Акации камедь, гипромеллоза-15, мальтол, натрия цикламат, симетикон эмульсия 30% (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата 20%, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000787-031011 |
- суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл, №20 - пакет (пакетик) 10 мл (20) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, №20 - пакет (пакетик) 10 мл (20) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.