Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000739
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амдифарм Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зонегран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зонисамид |
Состав | активное вещество: зонисамид 25/50/100 мг вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное; МКЦ; натрия лаурилсульфат оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид черный (Е172) (для дозировки 50 мг); краситель красный очаровательный (Е129) — 0,147 мг (для дозировки 100 мг); краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,002 мг (для дозировки 100 мг); чернила 1014 Текпринт SW-9008 (шеллак, пропиленгликоль, калия гидрохлорид, краситель железа оксид черный (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000739-250219 изменение №3 |
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519004319
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия), 05036519001004, 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519002209, 5036519001011, 5036519002209
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 05036519000991, 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зонегран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зонисамид |
Состав | активное вещество: зонисамид 25/50/100 мг вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное; МКЦ; натрия лаурилсульфат оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид черный (Е172) (для дозировки 50 мг); краситель красный очаровательный (Е129) — 0,147 мг (для дозировки 100 мг); краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,002 мг (для дозировки 100 мг); чернила 1014 Текпринт SW-9008 (шеллак, пропиленгликоль, калия гидрохлорид, краситель железа оксид черный (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000739-250219 изменение №3 |
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519004319
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия), 05036519001004, 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519002209, 5036519001011, 5036519002209
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 05036519000991, 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зонегран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зонисамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000739-290911 изменение №4 |
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519004319
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия), 05036519001004, 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001011
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519002209, 5036519001011, 5036519002209
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 05036519000991, 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зонегран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зонисамид |
Состав | активное вещество: зонисамид 25/50/100 мг вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное; МКЦ; натрия лаурилсульфат оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид черный (Е172) (для дозировки 50 мг); краситель красный очаровательный (Е129) — 0,147 мг (для дозировки 100 мг); краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,002 мг (для дозировки 100 мг); чернила 1014 Текпринт SW-9008 (шеллак, пропиленгликоль, калия гидрохлорид, краситель железа оксид черный (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000739-250219 изменение №3 |
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519004319
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия), 05036519001004, 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001011
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 05036519002209, 5036519001011, 5036519002209
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 05036519000991, 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зонегран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зонисамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000739-290911 изменение №4 |
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001004
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001011
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция), 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519000991
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсай Ко. Лтд. (Япония), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Кронанс Дрогхандель АБ (Швеция),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), ПТГ Лонферпакунг ГмбХ (Германия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Элан Фарма Интернешнл Лтд (Ирландия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.