Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000738
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эффезел® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален + Бензоила пероксид |
| Состав | В 1 г геля содержится: Активные вещества: Адапален — 0,001 г Бензоила пероксид — 0,025 г Вспомогательные вещества: Симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35–40%, изогексадекан 20–25%, полисорбат 80 5–10%, сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) — 0,04 г, докузат натрия — 0,0005 г, динатрия эдетат — 0,001 г, глицерол — 0,04 г, полоксамер 124 — 0,002 г, пропиленгликоль — 0,04 г, вода очищенная — до 1 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000738-020821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, туба 2 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 4607053660319
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, туба 45 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, туба 60 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, туба 90 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г, флакон 30 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320004978, 3499320004978
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
