Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000703
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рокуроний Каби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000703-280911 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085481562, 4607085481623
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085481579, 4607085481579
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085481586
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085481593
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рокуроний Каби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
| Состав | активное вещество: рокурония бромид 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 3,3 мг; натрия ацетата тригидрат — 2 мг; уксусная кислота ледяная (для коррекции рН) — 7,139–8,725 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000703-280911 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4607085480930
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4607085480947
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4607085480954
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4607085480961
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
