Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000698
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Праджисан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Прогестерон (микронизированный) (в пересчете на 100% прогестерон) — 100,00 мг, 200,00 мг; Вспомогательные вещества : Арахиса масло — 147,50 мг/295,00 мг, лецитин соевый — 2,50 мг/5,00 мг; Капсульная оболочка : 70% раствор сорбитола (некристаллизованный) — 9,00 мг/12,80 мг, глицерол — 44,89 мг/63,84 мг, желатин — 85,50 мг/121,60 мг, титана диоксид — 1,06 мг/1,50 мг, очищенная вода — 84,55 мг/120,26 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000698-230720 изменение №2, ЛП-№(006129)-(РГ-RU)-040724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127015439
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127015446
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127015453, 8901127015453
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127015460, 8901127015460
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127015477
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127015484
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
