Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000645
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РОСИНСУЛИН М микс 30/70 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] — 100 МЕ Вспомогательные вещества: Протамина сульфат — 0,12–0,20 мг Натрия гидрофосфата дигидрат — 2,08 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,26 мг Фенол — 0,65 мг Метакрезол — 1,5 мг Глицерол (глицерин) — 16 мг Вода для инъекций — до 1 мл 1 мл препарата содержит 30 МЕ инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] и 70 МЕ суспензии инсулин‑изофана [человеческого генно-инженерного]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000645-160821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069220828, 4607069220828
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069220842, 4607069220842
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069220866
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069221603, 4607069221603
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
