Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000635
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реатаз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000635-230418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №720 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (24) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008510
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505008527
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008527
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реатаз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000635-230418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №720 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (24) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008510
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505008527
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008527
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реатаз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | активное вещество: атазанавир 150 мг 200 мг 300 мг (в виде атазанавира сульфата — 170,8; 227,8 или 341,69 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82,2/109,6/164,36 мг; кросповидон — 16,2/21,6/32,44 мг; магния стеарат — 1,1/1,4/2,16 мг твердая желатиновая капсула оболочка капсул 150, 200 мг: титана диоксид, желатин, вода, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2) оболочка капсул 300 мг: желатин (98,28%), титана диоксид (1,11%), железа оксид (черный, желтый, красный) (0,48%), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132, CFR21)(0,13%) чернила для надписей на оболочке капсул белые: шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммиак, пропиленгликоль, н-бутанол, симетикон голубые: шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000635-281116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №720 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (24) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007247
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505007780
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
