Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000615
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элицея® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Ядро: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,390 мг/12,780 мг/25,560 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707: гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000615-301220 изменение №1, ЛП-№(002148)-(РГ-RU)-141024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582012, 03838989746292, 03838989752866, 3838989582012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989583927, 03838989746285, 03838989752859, 3838989583927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №3780 - 7 шт. - блистер (540) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №3780 - 7 шт. - блистер (540) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3780 - 7 шт. - блистер (540) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элицея® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Ядро: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,390 мг/12,780 мг/25,560 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707: гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000615-301220 изменение №1, ЛП-№(002148)-(РГ-RU)-141024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582012, 03838989746292, 03838989752866, 3838989582012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989583927, 03838989746285, 03838989752859, 3838989583927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №3780 - 7 шт. - блистер (540) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №3780 - 7 шт. - блистер (540) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3780 - 7 шт. - блистер (540) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элицея® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Ядро: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,390 мг/12,780 мг/25,560 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707: гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000615-210911 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №3780 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №3780 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3780 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
