Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000581
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рефакто АФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мороктоког альфа |
| Состав | 1 Флакон лиофилизата содержит: Активное вещество: Мороктоког альфа 250 МЕ/флакон (дозировка 250 МЕ) Мороктоког альфа 500 МЕ/флакон (дозировка 500 МЕ) Мороктоког альфа 1000 МЕ/флакон (дозировка 1000 МЕ) Мороктоког альфа 2000 МЕ/флакон (дозировка 2000 МЕ) Вспомогательные вещества: Гистидин 6,0 мг, натрия хлорид 36,0 мг, сахароза 12,0 мг, полисорбат-80 0,4 мг, кальция хлорида дигидрат 1,0 мг. 1 шприц с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%) содержит: Натрия хлорид 36,0 мг, вода для инъекций 4,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000581-080911 ЛП-000581-130819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
