Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000468
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метвикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метиламинолевулинат |
Состав | В 1 г крема содержится: Активное вещество: Метиламинолевулинат гидрохлорид – 200 мг (что соответствует 160 мг метиламинолевулината) Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат – 60 мг, цетостеариловый спирт – 40мг, макрогола стеарат - 30 мг, метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е 216) – 1 мг, динатрия эдетат – 10 мг, глицерол – 60 мг, парафин мягкий белый – 70 мг, холестерол – 10 мг, изопропилмиристат – 40 мг, арахиса масло – 30 мг, миндаля масло – 20 мг, олеиловый спирт – 10 мг, вода очищенная – 417 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000468-010311 |
- крем для наружного применения 16%, туба 2 г - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- крем для наружного применения 16%, туба 2 г - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Франция),
- крем для наружного применения 16%, туба 2 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- крем для наружного применения 16%, туба 2 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.