Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000464
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пакталек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000464-010311 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - коробка (коробочка), Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901978
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - коробка (коробочка), Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901954
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010902005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901985
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - коробка (коробочка), Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901992
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - коробка (коробочка), Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901961
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000464-010311 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902784
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902791
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902821
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902777
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902807
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010901961
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010114
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010121
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010152
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010107
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010138
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16,7 мл - пачка картонная (10) - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл - пачка картонная (10) - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16,7 мл - пачка картонная (10) - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл - пачка картонная (10) - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная - пленка, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №70 - флакон 16,7 мл (70) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 25 мл (35) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №24 - флакон 50 мл (24) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №108 - флакон 5 мл (108) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 35 мл (35) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 41,7 мл (35) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 23,3 мл (35) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 43,4 мл (35) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 46 мл (35) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №24 - флакон 100 мл (24) - лоток, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16,7 мл - пачка картонная (10) - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл - пачка картонная (10) - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16,7 мл - пачка картонная (10) - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл - пачка картонная (10) - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная - пленка, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №70 - флакон 16,7 мл (70) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 25 мл (35) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №24 - флакон 50 мл (24) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №108 - флакон 5 мл (108) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 35 мл (35) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 41,7 мл (35) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 23,3 мл (35) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 43,4 мл (35) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №35 - флакон 46 мл (35) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №24 - флакон 100 мл (24) - лоток, ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.