Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000456
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Носолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 3,6 мг; калия дигидрофосфат — 9,9 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; сорбитол — 30 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; гипромеллоза — 5 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000456-010311 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с капельницей-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000414
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.