Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000369
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Драг Ко. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пайлекс гем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты Каждые 30,0 г мази содержат: Экстракт жидкий водный* из сбора 3,900 г: Мимозы стыдливой целого растения ( Mimosa pudica L .) 38% Эклипты белой целого растения ( Eclipta alba Hassk .) 23% Прутняка китайского листьев ( Vitex negundo L .) 23% Календулы лекарственной цветков ( Calendula officinalis L .) 16% Камфора рацемическая 0,368 г Натрия тетраборат 0,300 г Цинка оксид 0,300 г *Сбор для получения экстракта жидкого водного предварительно обработан над паром экстракта из: азадирахты индийской семян и листьев ( Melia azadirachta L .), айланта высокого коры ( Ailanthus excelsa Mill . ), блюмеи смолоносной смолы ( Blumea balsamifera DC .), эклипты белой целого растения ( Eclipta alba Hassk .), лука шалота листьев ( Allium ascalonicum L .), аира обыкновенного корневищ ( Acorus calamus L .), паслена черного целого растения ( Solanum nigrum L .), мимозы стыдливой целого растения ( Mimosa pudica L . ). Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 0,457 г Метилпарагидроксибензоат натрия 0,006 г Пропилпарагидроксибензоат натрия 0,003 г Цетомакрогол-1000 0,090 г Цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 0,246 г Парафин жидкий 0,180 г Вазелин 0,273 г Вода очищенная 23,877 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000369-240211 изменение №3 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Хималайя Драг Ко. (Индия), 8901138150891
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.