Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000328
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол Д-р Редди'c |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула кишечнорастворимая 10 мг содержит: Действующее вещество: Омепразол 10 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: Чернила S -1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); Чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000328-290321 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омез® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула кишечнорастворимая 10 мг содержит: Действующее вещество: Омепразол 10 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: Чернила S -1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); Чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000328-290321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148143293, 8901148223769
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148229324, 8901148224452, 8901148233461
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №3200 - 10 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная (80) - короб картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка) картонная (80) - короб картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148143286, 8901148223776
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №2240 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная (80) - короб картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омез® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула кишечнорастворимая 10 мг содержит: Действующее вещество: Омепразол 10 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: Чернила S -1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); Чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000328-290321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148143293, 8901148223769
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148229324, 8901148224452, 8901148233461
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №3200 - 10 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная (80) - короб картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка) картонная (80) - короб картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148143286, 8901148223776
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №2240 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная (80) - короб картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
