Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000321
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Дерматология (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | Активное вещество: глицерол — 15,00 г. Вспомогательные вещества: вазелин — 8,00 г; парафин жидкий — 2,00 г; глицерил моностеарат — 5,00 г; кислота стеариновая — 3,00 г; циклометикон — 2,50 г; диметикон — 0,50 г; макрогол 600 — 5,00 г; троламин — 0,50 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,10 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000321-110518 изменение №1 |
- крем для наружного применения 15%, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- крем для наружного применения 15%, туба полиэтиленовая 250 г - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.