Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000291
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-ЭСКОМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, натрия гидроксид, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000291-081116 изменение №3 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007659, 4605453007659
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007666, 4605453007666
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003507, 4605453003507
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007673, 4605453007673
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медпром Капитал ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-ЭСКОМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, натрия гидроксид, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000291-081116 изменение №3 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007659, 4605453007659
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007666, 4605453007666
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003507, 4605453003507
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007673, 4605453007673
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-ЭСКОМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, натрия гидроксид, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000291-081116 изменение №3 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007659, 4605453007659
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007666, 4605453007666
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003507, 4605453003507
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007673, 4605453007673
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.