
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000291
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен-ЭСКОМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, натрия гидроксид, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000291-081116 изменение №3, ЛП-№(011195)-(РГ-RU)-040825 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007659, 04605453038301, 4605453007659, 4605453038301
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007666, 04605453038318, 4605453007666, 4605453038318
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003507, 04605453038325, 4605453003507, 4605453038325
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007673, 04605453038349, 4605453007673, 4605453038349
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038356, 04605453038363
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (100) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038370, 04605453038387
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038332, 4605453038332
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038295
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медпром Капитал ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен-ЭСКОМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, натрия гидроксид, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000291-081116 изменение №3, ЛП-№(011195)-(РГ-RU)-040825 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007659, 04605453038301, 4605453007659, 4605453038301
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007666, 04605453038318, 4605453007666, 4605453038318
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003507, 04605453038325, 4605453003507, 4605453038325
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007673, 04605453038349, 4605453007673, 4605453038349
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038356, 04605453038363
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (100) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038370, 04605453038387
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038332, 4605453038332
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038295
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен-ЭСКОМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, натрия гидроксид, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000291-081116 изменение №3, ЛП-№(011195)-(РГ-RU)-040825 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007659, 04605453038301, 4605453007659, 4605453038301
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007666, 04605453038318, 4605453007666, 4605453038318
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003507, 04605453038325, 4605453003507, 4605453038325
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453007673, 04605453038349, 4605453007673, 4605453038349
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038356, 04605453038363
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (100) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038370, 04605453038387
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038332, 4605453038332
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453038295
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.