Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000289
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРОЛАКСАНИТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Крушины ольховидной кора |
Состав | Состав на одну таблетку Активный компонент Крушины экстракт сухой — 0,20 г с содержанием суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулаэмодин и сухое вещество 2,0% Вспомогательные вещества ядра Крахмал картофельный — 0,00625 г Кальция стеарат — 0,00125 г Тальк — 0,00125 г Сахар (сахароза) — 0,00100 г Натрия гидрокарбонат — 0,00025 г Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) — 0,09431 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 0,01908 г Тальк — 0,00161 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,00160 г Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 0,00160 г (повидон) Титана диоксид — 0,00160 г Вазелиновое масло (парафин жидкий) — 0,00010 г Воск пчелиный — 0,00010 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 000289-300616 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005409
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крушины экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Крушины ольховидной кора |
Состав | Состав на одну таблетку Активный компонент Крушины экстракт сухой — 0,20 г с содержанием суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулаэмодин и сухое вещество 2,0% Вспомогательные вещества ядра Крахмал картофельный — 0,00625 г Кальция стеарат — 0,00125 г Тальк — 0,00125 г Сахар (сахароза) — 0,00100 г Натрия гидрокарбонат — 0,00025 г Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) — 0,09431 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 0,01908 г Тальк — 0,00161 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,00160 г Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 0,00160 г (повидон) Титана диоксид — 0,00160 г Вазелиновое масло (парафин жидкий) — 0,00010 г Воск пчелиный — 0,00010 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000289-300616 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180003245
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180003221
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №2000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №2000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.