Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000266
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налоксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налоксон |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Налоксона гидрохлорида дигидрат — 0,44 мг в пересчете на налоксона гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,6 мг, динатрия эдетат — 0,3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000266-041022 |
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007626, 4602676007053, 4602676007077, 4602676007626
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676007060
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №2 - шприц-тюбик 1 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676011395, 4602676011395
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №5 - шприц-тюбик 1 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, №100 - шприц-тюбик 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.4 мг/мл, шприц-тюбик 1 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676011388, 4602676011388
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.