Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000258
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8 КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000258-031218 изменение №6, ЛП-№(004498)-(РГ-RU)-050224 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002692, 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8 КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000258-031218 изменение №6, ЛП-№(004498)-(РГ-RU)-050224 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002692, 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8 КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000258-031218 изменение №6, ЛП-№(004498)-(РГ-RU)-050224 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002692, 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8 КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000258-031218 изменение №6, ЛП-№(004498)-(РГ-RU)-050224 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002692, 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8 КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000258-031218 изменение №6, ЛП-№(004498)-(РГ-RU)-050224 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002692, 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002692
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы вагинальные, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Живые ацидофильные лактобактерии — не менее 10 8 КОЕ; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,00 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 400,0 мг; Капсулы твердые желатиновые прозрачные № 0: Корпус: желатин — 100%; Крышечка: желатин — 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000258-160211 изменение №3 |
- капсулы вагинальные 100 млн КОЕ, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002692
- капсулы вагинальные 100 млн КОЕ, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002715
- капсулы вагинальные 100 млн КОЕ, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002708
- капсулы вагинальные 100 млн КОЕ, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002722
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.