Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000197

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревацио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Силденафила цитрат (эквивалентно 20 мг силденафила). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый II OY‑LS‑28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS‑2‑19114‑A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000197-300321 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревацио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Силденафила цитрат (эквивалентно 20 мг силденафила). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый II OY‑LS‑28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS‑2‑19114‑A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000197-300321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ПГМ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.02.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревацио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Силденафила цитрат (эквивалентно 20 мг силденафила). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый II OY‑LS‑28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS‑2‑19114‑A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000197-090211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.