Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000196
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самсон-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксифумарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные вещества: Макрогол-20000 15,0 г (Полиэтиленгликоль-20000) Натрия фумарат 14,0 г (Натрий фумаровокислый) Натрия хлорид 6,0 г Калия йодид 0,5 г Магния хлорида гексапират (в пересчете на магния хлорид безводный) 0,12 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л Ионный состав препарата (ммоль/л): Натрий-ион 280,0 Калий-ион 3,0 Магний-ион 1,2 Хлорид-ион 106,0 Фумарат-ион 86,0 Йодид-ион 3,0 Теоретическая осмолярность – 479,2 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000196-080211 |
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - ящик картонный, Самсон-Мед (Россия), 4602072021332
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл, Самсон-Мед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.