Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000187
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® саше |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | 5 мл препарата содержат: Активный компонент: Плюща листьев экстракт сухой, экстрагент – этанол 30% (5-7,5 : 1) –35,000 мг; Вспомогательные вещества: Вода очищенная – 2837,650 мг; калия сорбат – 6,700 мг; лимонная кислота безводная – 2,500 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся – 2750,00 мг; камедь ксантановая – 12,500 мг; ароматизатор Фрескофорт Пермасил – 1,695 мг; ароматизатор апельсиновый (натуральный) – 3,955 мг; левоментол – 1,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000187-190722 |
- раствор для приема внутрь, №21 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 мл (21) - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® саше |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | 5 мл препарата содержат: Активный компонент: Плюща листьев экстракт сухой, экстрагент – этанол 30% (5-7,5 : 1) –35,000 мг; Вспомогательные вещества: Вода очищенная – 2837,650 мг; калия сорбат – 6,700 мг; лимонная кислота безводная – 2,500 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся – 2750,00 мг; камедь ксантановая – 12,500 мг; ароматизатор Фрескофорт Пермасил – 1,695 мг; ароматизатор апельсиновый (натуральный) – 3,955 мг; левоментол – 1,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000187-020218 изменение №1 |
- сироп, №21 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 мл (21) - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Вариопак (Германия), 04104480708565, 4104480708565
- сироп, №21 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 мл (21) - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04104480708565, 4104480708565
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.