Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000134
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альтерпур |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урофоллитропин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество : Урофоллитропин 75 ME или 150 ME Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 10,00 мг 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-000134-280121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария), 07612291147260
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ, флакон - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария), 07612291147314
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ, флакон - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альтерпур |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урофоллитропин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество : Урофоллитропин 75 ME или 150 ME Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 10,00 мг 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000134-110111 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ, флакон - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ, №10 - флакон - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария), 7612291147260
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ, №10 - флакон - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
