Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000114
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромокриптин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромокриптин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: бромокриптина мезилат — 2,87 мг, в пересчете на бромокриптин — 2,50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 55,63 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — 20,00 мг, крахмал картофельный — 15,00 мг, повидон‑К25 — 3,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000114-301220, ЛП-№(000561)-(РГ-RU)-090222 |
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020183295
- таблетки 2.5 мг, №40 - 40 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763121, 4607027763121
- таблетки 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654350, 04680020183295, 4660153654350, 4680020183295
- таблетки 2.5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромокриптин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромокриптин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: бромокриптина мезилат — 2,87 мг, в пересчете на бромокриптин — 2,50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 55,63 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — 20,00 мг, крахмал картофельный — 15,00 мг, повидон‑К25 — 3,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000114-301220, ЛП-№(000561)-(РГ-RU)-090222 |
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020183295
- таблетки 2.5 мг, №40 - 40 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763121, 4607027763121
- таблетки 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) коричневого стекла - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654350, 04680020183295, 4660153654350, 4680020183295
- таблетки 2.5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.