Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000086
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Онбрез® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индакатерол |
Состав | активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000086-301220 изменение №3 |
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005969, 04603695006072, 4603695006072
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005976, 04603695006089, 4603695006089
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Онбрез® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индакатерол |
Состав | активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000086-301220 изменение №3 |
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Онбрез® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индакатерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000086-301220 |
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695003019
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Онбрез® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индакатерол |
Состав | активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000086-301220 изменение №3 |
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Онбрез® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индакатерол |
Состав | активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000086-301220 изменение №3 |
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002999, 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005150
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002999
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005181
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695003019, 4603695003019
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.