Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-000086

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индакатерол
Состав активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171)
Реквизиты нормативной документации ЛП-000086-301220 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индакатерол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-000086-301220 изменение №1

Упаковки

  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная; Новартис Фармасьютика (Испания); ЛП-000086; переоформлено 2021-04-28
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; код EAN 4603695002999; Новартис Фармасьютика (Испания); ЛП-000086; переоформлено 2021-04-28
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная; Новартис Фармасьютика (Испания); ЛП-000086; переоформлено 2021-04-28
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная; Новартис Фармасьютика (Испания); ЛП-000086; переоформлено 2021-04-28
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; код EAN 4603695003019; Новартис Фармасьютика (Испания); ЛП-000086; переоформлено 2021-04-28
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная; Новартис Фармасьютика (Испания); ЛП-000086; переоформлено 2021-04-28
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индакатерол
Состав активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171)
Реквизиты нормативной документации ЛП-000086-301220 изменение №1

Упаковки

  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; код EAN 4603695005150; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; код EAN 4603695002999; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; код EAN 4603695005181; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; код EAN 4603695003019; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Novartis Farmaceutica; ЛП-000086; переоформлено 2020-12-30
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онбрез® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индакатерол
Состав активное вещество: индакатерола малеат 194/389 мкг (соответствует 150/300 мкг индакатерола) вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг оболочка: желатин — 49/49 мг чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520) чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171)
Реквизиты нормативной документации ЛП-000086-301220 изменение №1

Упаковки

  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Konapharma AG; ЛП-000086; переоформлено 2018-09-14
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Konapharma AG; ЛП-000086; переоформлено 2018-09-14
  • капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Konapharma AG; ЛП-000086; переоформлено 2018-09-14
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №10 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Konapharma AG; ЛП-000086; переоформлено 2018-09-14
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Konapharma AG; ЛП-000086; переоформлено 2018-09-14
  • капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (9) - пачка картонная; Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария); уп.- Konapharma AG; ЛП-000086; переоформлено 2018-09-14

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК