Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000063
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эско-фарм (Армения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаргин алкоклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинина глутамат |
Состав | В 1 пакете: активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 1,0 г. вспомогательные вещества: глицин 0,50 г, маннитол (Е 421) 0,79 г, кислота лимонная (безводная) 0,60 г, аспартам (Е 951) 0,06 г, ароматизатор «Лимон» 0,05 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000063-250121 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №10 - 2 шт. - пакет (пакетик) из комбинированного материала спаренный 3 г (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135583799, 4820135583799
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135583812, 4820135583812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаргин алкоклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинина глутамат |
Состав | В 1 пакете: активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 1,0 г. вспомогательные вещества: глицин 0,50 г, маннитол (Е 421) 0,79 г, кислота лимонная (безводная) 0,60 г, аспартам (Е 951) 0,06 г, ароматизатор «Лимон» 0,05 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000063-250121 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №10 - 2 шт. - пакет (пакетик) из комбинированного материала спаренный 3 г (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135583799, 4820135583799
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135583812, 4820135583812
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.