Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000052
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аджифлюкс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Алюминия гидроксид с содержанием алюминия оксида не менее 76,5% — 400 мг, Магния гидроксид — 400 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 40,0 мг, маннитол 282,5 мг, повидон К30 21,0 мг, сорбитол 16,0 мг, натрия сахаринат 5,0 мг. Состав лубриканта: Кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, мяты перечной листьев масло 7,5 мг, магния стеарат 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000052-100518 |
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043002145, 8901043002148
- таблетки жевательные, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014353
- таблетки жевательные, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.