Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000049

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000049

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 261,75 мг или 523,5 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг или 500,0 мг, соответственно; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг или 20,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг или 45,0 мг, лактозы моногидрат 10,0 мг или 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг или 14,0 мг, повидон K‑30 16,0 мг или 32,0 мг; Опадрай оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, красителя солнечный закат желтый алюминиевый лак (E110) — 1,64%) 3,0 мг или 6,0 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,92%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,72%) 7,0 мг или 14,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000049-231110 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 261,75 мг или 523,5 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг или 500,0 мг, соответственно; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг или 20,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг или 45,0 мг, лактозы моногидрат 10,0 мг или 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг или 14,0 мг, повидон K‑30 16,0 мг или 32,0 мг; Опадрай оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, красителя солнечный закат желтый алюминиевый лак (E110) — 1,64%) 3,0 мг или 6,0 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,92%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,72%) 7,0 мг или 14,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000049-231110 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 261,75 мг или 523,5 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг или 500,0 мг, соответственно; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг или 20,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг или 45,0 мг, лактозы моногидрат 10,0 мг или 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг или 14,0 мг, повидон K‑30 16,0 мг или 32,0 мг; Опадрай оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, красителя солнечный закат желтый алюминиевый лак (E110) — 1,64%) 3,0 мг или 6,0 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,92%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,72%) 7,0 мг или 14,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000049-231110 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 261,75 мг или 523,5 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг или 500,0 мг, соответственно; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг или 20,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг или 45,0 мг, лактозы моногидрат 10,0 мг или 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг или 14,0 мг, повидон K‑30 16,0 мг или 32,0 мг; Опадрай оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, красителя солнечный закат желтый алюминиевый лак (E110) — 1,64%) 3,0 мг или 6,0 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт частично гидролизный — 40,00%, тальк — 20,16%, титана диоксид (E171) — 17,00%, макрогол — 20,20%, лецитин соевый — 1,0%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,92%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,72%) 7,0 мг или 14,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000049-231110 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.