Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000030

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000030

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КАПД/ДПКА 18
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав Состав (на 1000 мл) Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат                                                0,1838 г (Кальция хлорида гексагидрат)*                                       (0,2739 г)* Натрия хлорид                                                                     5,786 г Натрия (S)-лактата 50% раствор                                        7,85 г (Натрия (S)-лактат)                                                              (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат                                             0,1017 г Глюкозы моногидрат                                                          46,75 г (Декстрозы моногидрат)* (Глюкоза безводная)                                                            (42,5 г) не более 2,12 г фруктозы Вспомогательное вещество: Вода для инъекций                                                             до 1 л *   применимо для продукции, произведенной ЗАО   «РЕСТЕР», г.   Ижевск Ионный состав: Са 2+                                                                                        1,25 ммоль/л Na +                                                                                         134 ммоль/л Mg 2+                                                                                       0,5 ммоль/л Cl –                                                                                           102,5 ммоль/л (S)-лактат                                                                              35 ммоль/л Глюкоза                                                                                235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность                                             509 мОсм/л pH                                                                                          5,0–6,0
Реквизиты нормативной документации ЛП-000030-010822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КАПД/ДПКА 18
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав Состав (на 1000 мл) Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат                                                0,1838 г (Кальция хлорида гексагидрат)*                                       (0,2739 г)* Натрия хлорид                                                                     5,786 г Натрия (S)-лактата 50% раствор                                        7,85 г (Натрия (S)-лактат)                                                              (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат                                             0,1017 г Глюкозы моногидрат                                                          46,75 г (Декстрозы моногидрат)* (Глюкоза безводная)                                                            (42,5 г) не более 2,12 г фруктозы Вспомогательное вещество: Вода для инъекций                                                             до 1 л *   применимо для продукции, произведенной ЗАО   «РЕСТЕР», г.   Ижевск Ионный состав: Са 2+                                                                                        1,25 ммоль/л Na +                                                                                         134 ммоль/л Mg 2+                                                                                       0,5 ммоль/л Cl –                                                                                           102,5 ммоль/л (S)-лактат                                                                              35 ммоль/л Глюкоза                                                                                235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность                                             509 мОсм/л pH                                                                                          5,0–6,0
Реквизиты нормативной документации ЛП-000030-010822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.