Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-000030
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | КАПД/ДПКА 18 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | Состав (на 1000 мл): Натрия хлорид 5,786 г Кальция хлорида дигидрат 0,1838 г (кальция хлорида гексагидрат)* 0,2739 г* Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г Натрия лактат 50% раствор 7,85 г (= натрия лактата) (3,925 г) Глюкозы моногидрат, 46,75 г (декстрозы моногидрат)* (эквивалентный безводной глюкозе) (42,5 г) Вода для инъекций до 1 л Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной и натрия гидроксида. * применимо для продукции, произведенной ЗАО «Рестер», г. Ижевск. Ионный состав: Натрий-ион 134 ммоль/л Кальций-ион 1,25 ммоль/л Магний-ион 0,5 ммоль/л Хлорид-ион 102,5 ммоль/л Лактат 35 ммоль/л Глюкоза 235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность 509 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000030-110619 изменение №1 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком