Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000016
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небиволол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество небиволола гидрохлорид — 5,45 мг, соответствующий 5 мг небиволола; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кроскармеллоза натрия — 11,50 мг, макрогол 6000 — 20,00 мг, лактозы моногидрат — 192,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000016-110321, ЛП-№(004159)-(РГ-RU)-261223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03850114239950, 3850114239950
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013791143
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небиволол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество небиволола гидрохлорид — 5,45 мг, соответствующий 5 мг небиволола; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кроскармеллоза натрия — 11,50 мг, макрогол 6000 — 20,00 мг, лактозы моногидрат — 192,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000016-180717 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
