Информация по регистрационному удостоверению №2000/91/1
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий полусинтетический] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ВФС 42-3579-99, изм. 1 |
- раствор для инъекций 100 ЕД/мл, №5 - картридж 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779002693
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.