Информация по регистрационному удостоверению №96/144/53-1
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вирусологический центр НИИ микробиологии МО РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина оспенная эмбриональная живая таблетированная для орального применения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3110-95. |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.