Информация по регистрационному удостоверению №91/112/1
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.07.2003 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изодибут |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изодибут |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7809-97 |
- субстанция, банка (баночка) 1 кг, Фармак ОАО (Украина),
- субстанция, банка (баночка) 2 кг, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.