FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противомигренозного средства эренумаб (Побочные действия, Меры предосторожности).
Побочные действия (постмаркетинговый опыт)
Сосудистые заболевания: гипертензия.
Меры предосторожности
В постмаркетинговый период сообщалось о развитии гипертензии и ухудшении течения ранее существовавшей гипертензии после применения эренумаба. У многих пациентов уже имелась артериальная гипертензия или факторы риска ее развития. Были случаи, когда требовалось медикаментозное лечение, а в некоторых случаях госпитализация. Гипертензия может возникнуть в любое время во время лечения, но чаще всего сообщалось о случаях ее развития в течение 7 дней после введения дозы, в большинстве случаев — о ее начале или обострении после приема первой дозы. Применение эренумаба было прекращено во многих случаях.
Необходим мониторинг пациентов, применяющих эренумаб, для выявления возникновения гипертензии или ухудшения состояния.
Источник информации
www.fda.gov
