FDA сообщает о дополнении информации в описание противовирусного ЛС даклатавир. Даклатасвир применяют в комбинированной терапии для лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз).
Предупреждения: риск реактивации вируса гепатита В у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С (ВГС) и вирусом гепатита В (ВГВ). До начала лечения с применением даклатасвира необходимо проверить всех пациентов на предмет наличия или предшествующей инфекции ВГВ. Сообщалось о реактивации ВГВ у пациентов с коинфекцией ВГС/ВГВ, которые проходят или завершили лечение противовирусными препаратами прямого действия против ВГС и не получали противовирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи привели к фульминантному гепатиту, печеночной недостаточности и летальному исходу. Следует проводить мониторинг пациентов с коинфекцией ВГС/ВГВ для выявления обострения гепатита или реактивации ВГВ во время лечения ВГС и после него.
Источник информации
www.fda.gov
