В описание вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, внесены дополнения, согласно актуальным данным в ГРЛС. Основные изменения коснулись полей «Фармакология» и «Побочные действия».
По результатам III фазы рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования и опубликованных данных применения вакцины за рубежом (в рамках клинической практики в Венгрии), актуализирована информация об эффективности вакцины для дикого штамма (Ухань) и в условиях доминирования штамма дельта, а также в отношении среднетяжелых, тяжелых и очень тяжелых случаев. Эффективность против смерти, связанной с COVID-19, варьировала от 95,4 до 100%, оставаясь очень высокой и стойкой как в старшей, так и в младшей возрастных группах.
В рамках проведенных клинических исследований и Фармаконадзора расширены данные по побочным действиям, отмечавшимся при применении вакцины.
