Президент Владимир Путин подписал 2 нормативных акта, которые вносят изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Они опубликован на портале правовой информации.
1. Федеральный закон №341-ФЗ от 24.07.2023 «О внесении изменений в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"». Документ разрешает российским производителям использовать при производстве лекарственных средств фармсубстанции из реестра ЕАЭС.
2. Федеральный закон №428-ФЗ от 04.08.2023 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статью 1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"». В новой редакции ужесточается контроль за оборотом этилового спирта. Производителей лекарственных препаратов с МНН этанол обяжут наносить маркировку на первичную упаковку даже при наличии на групповой. Также устанавливается закрытый перечень лиц, которым организации оптовой торговли препаратами вправе продавать этанол.
Документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года, отдельные положения — с 1 апреля 2024 года.
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
