Правительство РФ утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление №468 от 24 марта 2023 года размещено на сайте в разделе «Нормативные акты» (Библиотека).
Одним из основных изменений стало уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия ЛС из оборота. Этот период сокращен с 45 до 30 календарных дней.
Еще одним новшеством стало объединение системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учета объема производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в нее будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих ЛС.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Источник информации
publication.pravo.gov.ru
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.
