FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание терифлуномида.
Терифлуномид является иммуномодулирующим средством с противовоспалительными свойствами, ингибирует дигидрооротатдегидрогеназу — митохондриальный фермент, участвующий в синтезе пиримидина de novo. Точный механизм, с помощью которого терифлуномид оказывает свое терапевтическое действие при рассеянном склерозе, неизвестен, но может быть обусловлен уменьшением количества активных лимфоцитов в ЦНС.
Терифлуномид показан для лечения рассеянного склероза.
Побочные реакции (постмаркетинговый опыт): кожные или слизисто-кожные язвы, нарушение заживления ран. У пациентов, получавших терапию терифлуномидом, сообщалось о появлении язв на коже или слизистых оболочках, а также о нарушении заживления ран. При подозрении на язву, связанную с применением терифлуномида, если язвы сохраняются, несмотря на адекватную терапию, или если существует высокий риск нарушения заживления ран после операции, следует рассмотреть возможность прекращения приема терифлуномида и ускоренной процедуры выведения препарата. Решение о возобновлении приема терифлуномида должно основываться на клинической оценке адекватного заживления ран.
